COSME-PHARMA-INFOR

오랜만에 글을 쓰려니 긴장이 되긴 합니다. 돌아온 주제는 의약품에 주로 쓰이는 부형제 중 하나인 스테아르산마그네슘 (마그네슘스테아레이트)에 대해서 전달드리고자 합니다. 일명 스마그라고도 불리는 이 부형제는 주로 고형제에 사용되며, 정제, 캡슐제, 과립제에 활택제 (Lubricant)로써 사용되는 중요한 성분 중 하나입니다. 1. 스테아르산마그네슘의 구조(Structure)스테아르산마그네슘은 스테아르산에 마그네슘이 붙어있는 구조입니다. 다만, 스테아르산마그네슘은 식물성이냐, 동물성이냐의 차이가 있어 사용시에 해당내용을 확인하셔야 합니다.  2. 스테아르산마그네슘의 Chemical Name/분자량/CAS No./Pharmacopoeia 등재여부/비교표(1) Chemical name : 스테아르산마그네슘(Ma..

예전에는 내가 먹는 약에 어떤 부형제들이 포함되어 있나 알기 어려웠지만, 현재는 전성분공개를 통해서 어떤 부형제들이 포함됐는지 쉽게 알 수 있습니다. 앞선 글들에서 말씀드렸듯이 활성 성분인 주성분을 제외한 성분들을 부형제라 일컫으며, 부형제에 기능별로 다른 이름으로 불립니다. 이번 글은 그 중 슈퍼붕해제로 알려진 크로스포비돈 (Crospovidone)에 대해 알려드리고자 합니다. 붕해제는 약효 성분이 충분히 몸속에서 잘 확산될 수 있도록 약을 부셔주는 역할을 하는 첨가제로, disintergrant라고 표현합니다. 붕해제의 종류는 다양한데, 이번 주제는 크로스포비돈에 집중하도록 하겠습니다. 1. 크로스포비돈의 구조 크로스포비돈은 물에 녹지 않는 폴리머 구조로 이루어져 있습니다. 독특한 점은 포비돈과 구조..

국내 의약품 허가심사 신고 규정에 따르면 원료와 완제품에 대한 기준 및 시험 방법을 설정하여 우수한 품질의 의약품으로 관리하도록 하고 있습니다. 그 기준 및 시험방법에 대해서 허가 심사 요건을 간략하게 할 수 있는데, 식약처 인정 공정서에 수재 된 원료 혹은 완제품 시험을 인용할 경우 몇 가지 허가요건들의 생략이나 자료제출로 가능하게끔 해놓은 규정입니다. 식약처 인정 공정서는 앞서 언급한 대로 2009년 8월에 시행된 공정서 및 의약품집 범위지정에서 확인하실 수 있으며, 그 내용은 하기와 같습니다. 1. 미국약전(U.S. Pharmacopoeia National Formulary) 2. 일본약전(The Japanese Pharmacopoeia) 3. 영국약전(British Pharmacopoeia) 4...

이번 글은 항상 고형제 위주로 부형제를 소개해왔기에 다른 제형의 부형제도 알려드릴겸 화장품, 외용제, 헬스케어 제품들에 주로 사용되는 점증제 중 하나인 세탄올에 대해서 설명드리도록 하겠습니다. 고형알코올이라고도 불리며, 점도를 높여 피부에서 잘 흐르지 않도록 방지하여 주는 역할을 합니다. 피부에 바를 때 물처럼 흘러내리면 사용편의성이 저하되기에 점증제를 사용하게 됩니다. 점증제 사용 시 발림성이나 점착성을 증가시켜 사용 편의성이나 호감도를 증가시켜 줍니다. 1. 세틸알코올 (Cetanol, Cetyl alcohol)의 구조 (Structure) 탄소를 많이 갖고 있는 것이 특징이며, 세틸알코올 (세탄올), 스테아릴알코올이 대표적인 고형알콜류이며 세토스테아릴알코올 (세틸알코올/스테아릴알코올 혼합)도 있습니..