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의약품을 제조하는 방법은 제형에 따라 달라집니다. 유효성과 안정성이 뛰어난 제제를 설계하고 제조하여 품질이 보증된 제제를 공급하는 것에 관한 제제공학이라는 학문분야입니다. 그중 고형제 제조방법을 조금 더 자세히 들여다보도록 하겠습니다. 고형제 제조 방법 중 분쇄, 분급, 혼합, 과립과 건조 공정에 대한 정의와 명칭에 대한 설명을 하겠습니다. 1. 분쇄 (Milling)와 분급 (Clasiffication) 분쇄는 물리적인 방법에 의해 원료 또는 의약품을 분말로 만드는 것을 의미합니다. 물리적인 마찰력, 압축력, 충격력 혹은 절단력 등을 가해 크기를 조절하는 것을 의미하기도 하며, 생약의 경우에는 작은 절편으로 하는 것을 의미하기도 합니다. 분쇄의 장점은 표면적을 증가시켜 용해도를 증가시킴에 따라 인체 내..

제형의 분류에는 형태에 의한 것, 분산상태에 의한 것, 조제 방법에 의한 것, 작용부위에 의한 것, 적용방법에 의한 것, 배합성분에 의한 것 등으로 나뉘며, 큰 부류로 고형제제 (Solid dosage form), 액상제제 (Solution), 반고형제제 (Semi-solid dosage form), 기타 제제 등으로 분류됩니다. 하기에는 크게 분류된 제제들이 어떤 것들이 있는지 살펴보겠습니다. 1. 고형제제 (Solid dosage form) 고형제제 (Solid dosage form)에는 정제 (Tablets), 캡슐제 (Capsules), 산제 (Powders), 과립제 (Granules) 등이 있습니다. 흔히가 접하는 제제로 분체를 통해 형성되는 제제라고 할 수 있습니다. 고형제제의 대표는 정제 ..

의약품에는 여러 가지 제형이 있습니다. 이 제형은 설계 당시에 정해지며, 투여경로에 따라 제형이 정해지게 되어있습니다. 이러한 제형들은 원료의약품의 성질을 고려하여 설정되며, 복용편의성을 고려해서 정해집니다. 각 제형에 따른 부형제 선정과 의약품 생산에 필요한 설비들이 선정됩니다. 1. 의약품의 제형은? 약물이 생체에 투여되어 기대하는 효과를 얻으려면 목적에 적합하게 가공된 것이거나, 의약품으로써 통용할 수 있는 형식을 갖춘 것이라 할 수 있습니다. 약물 그대로 생체에 직접 투여되는 경우는 없으며, 정제 (Tablets), 주사제 (Injections), 캡슐제 (Capsules), 외용제 (Semi-solid) 등 여러 가지 형태의 제형으로 제조된 후 사용됩니다. 약물을 포함한 제형으로 만드는 연구를 ..

국내 의약품 산업의 기반은 제네릭의약품이라고 해도 무방합니다. 다만, 제네릭의약품은 품질이 낮고, 오리지널 대비 좋지 않다는 인식들이 있으나 실상은 그렇지 않음을 알려드리기 위해 본 글을 작성합니다. 제네릭의약품의 기조는 좋은 품질, 오리지널 의약품과 유사한 품질 유지, 낮은 가격으로 소비자에게 부담을 덜어 주는 방향으로 개발됩니다. 1. 제네릭의약품이란? 오리지널 신약의 특허 또는 재심사가 만료된 후, 다른 제약회사에서 동일한 성분, 함량 및 제형으로 제조한 의약품을 말하며, 일반적으로 오리지널 브랜드보다 저렴하게 팔린다고 알려져 있습니다. 하지만 변경된 약가정책으로 초기에는 오리지널보다 저렴하게 팔리지만 등록된 동일 성분의 의약품이 많아지면 오리지널 약가에도 영향을 미쳐 오리지널 약가도 인하가 됩니다..